事项名称
医疗器械出口备案
咨询电话：0719-3318628
办理时限：1天
办理条件
企业开展医疗器械生产和出口活动符合各类医疗器械法律法规的要求。
办理材料
| 材料名称 | 材料说明 |
|---|---|
| 中华人民共和国居民身份证（法定代表人、被授权人） | 1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。 2、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致； 3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。 |
| 生产出口医疗器械企业的《营业执照》 | 1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。 2、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致； 3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。 |
| 生产出口医疗器械企业的产品注册证或备案凭证 | 1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。 2、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致； 3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。 |
| 出口合同（销售确认书） | 1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。 2、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致； 3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。 |
| 法定代表人授权委托书 | 1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。 2、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致； 3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。 |
| 医疗器械出口备案表 | 1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。 2、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致； 3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。 |
办理地址
湖北省神农架林区松柏镇滨河大道13号（神农架林区政务服务中心二楼市场专业服务206窗口）
办理窗口
湖北省神农架林区松柏镇滨河大道13号（神农架林区政务服务中心二楼 5、6、7窗口市场监管部门综合窗口）
